Pacienții din România se confruntă cu un decalaj uriaș în accesul la tratamente medicale noi, așteptând în medie 1.201 de zile pentru a putea beneficia de medicamente inovatoare. Această perioadă de aproximativ trei ani și patru luni este comparabilă cu cele 56 de zile necesare în Germania pentru același proces. Datele provin din raportul Patients W.A.I.T. 2025, publicat de Federația Europeană a Industriilor și Asociațiilor Farmaceutice (EFPIA), care analizează disponibilitatea tratamentelor autorizate în perioada 2021–2024.
Emer Cooke, directoarea executivă a Agenției Europene a Medicamentului (EMA), a subliniat că există o discrepanță majoră între procesul de autorizare și cel de acces efectiv. Deși medicamentele sunt aprobate printr-un sistem european comun, responsabilitatea finală pentru organizarea și finanțarea sistemelor de sănătate aparține fiecărui stat membru în parte. Autoritățile naționale decid dacă un produs este considerat necesar și dacă acesta va fi inclus în listele de compensare sau rambursare pentru populație.
Pentru a reduce aceste inegalități, Emer Cooke a propus o abordare mai coordonată la nivel european, în loc de acțiuni individuale ale fiecărei țări. Una dintre soluțiile identificate constă în colaborarea între statele membre pentru achiziții comune de medicamente. Prin acest mecanism, țările cu o putere de negociere mai redusă pot beneficia de avantajele unei piețe mai mari, consolidându-și capacitatea de cumpărare în fața producătorilor de medicamente.
Noua legislație farmaceutică europeană introduce măsuri menite să combată aceste diferențe de tratament între statele membre. Există prevederi prin care companiile farmaceutice pot fi obligate să depună cereri de rambursare în toate statele europene, sub amenințarea retragerii unor stimulente. Această reformă vizează asigurarea unei echități mai mari în accesul la tratament, încercând să prevină situația în care pacienții din statele mai puțin bogate rămân în urmă.
Raportul EFPIA a analizat disponibilitatea a 168 de medicamente inovatoare care au primit autorizație europeană în ultimii ani. În medie, timpul de așteptare pentru accesul la aceste tratamente în statele analizate este de 532 de zile. România ocupă ultimul loc în acest clasament al accesului, evidențiind o problemă structurală ce poate duce la agravarea bolilor și la creșterea numărului de spitalizări, conform avertizărilor primite de la Asociația Română a Producătorilor Internaționali de Medicamente (ARPIM).
Procesul de introducere a medicamentelor pe piața națională implică etape complexe după autorizarea europeană, precum stabilirea prețurilor și negocierea cu producătorii. Aceste proceduri depind direct de resursele financiare ale sistemelor de sănătate din fiecare țară. În România, aceste decizii de compensare sunt gestionate la nivel național, ceea ce explică de ce un medicament aprobat de Comisia Europeană nu devine disponibil imediat pentru toți cetățenii.