Administrația pentru Alimente și Medicamente din Statele Unite a aprobat, la 20 octombrie 2026, medicamentul Hibsago (bepirovirsen). Această nouă terapie este destinată anumitor adulți care suferă de hepatită B cronică, dar care nu prezintă ciroză. Noutatea adusă de acest tratament constă în posibilitatea ca unii pacienți să își mențină controlul asupra infecției chiar și după ce decid să oprească administrarea tuturor medicamentelor antivirale.
Spre deosebire de tratamentele clasice care funcționează ca o frână pentru virus, Hibsago acționează ca un „aspirator”. Medicamentul țintește direct materialul genetic al virusului și blochează producerea proteinelor virale, în special a antigenului HBsAg. Prin curățarea acestor componente, sistemul imunitar al pacientului primește un impuls necesar pentru a prelua singur controlul asupra bolii, oferind o șansă reală către ceea ce medicii numesc vindecare funcțională.
Protocolul de administrare presupune injecții subcutanate efectuate timp de 24 de săptămâni, adică aproximativ 6 luni. Pe parcursul acestui interval, pacientul trebuie să continue și administrarea pastilelor antivirale obișnuite, menținând acest regim încă 6 luni după finalizarea injectărilor. Rezultatele studiilor clinice arată că, la 24 de săptămâni după oprirea tuturor medicamentelor, aproximativ 19% dintre pacienții tratați au reușit să mențină controlul infecției fără ca antigenul HBsAg să mai fie detectabil.
Elegibilitatea pentru acest tratament este strict limitată la o categorie specifică de persoane. Beneficiarii pot fi doar adulții fără ciroză care urmează de cel puțin șase luni un tratament antiviral și care au niveluri suprimate ale ADN-ului viral. De asemenea, nivelul antigenului HBsAg trebuie să fie de maximum 3.000 UI/ml, conform unui test autorizat de FDA. Medicamentul nu este destinat persoanelor care se află deja în stadii avansate de boală.
Marinela Debu, președinta Asociației Pacienților cu Afecțiuni Hepatice din România (APAH-RO), subliniază că această terapie este o promisiune pentru pacienții cu viremii mici. Ea menționează că, deși este un început de eră nouă, accesul în România va depinde de aprobarea Agenției Europene a Medicamentului. Marinela Debu a avertizat că, istoric, perioada de așteptare poate fi de aproximativ 2 ani, iar prețul medicamentului va fi un factor decisiv pentru țările din Estul Europei.
Hepatita B cronică rămâne o problemă de sănătate publică majoră la nivel global. Conform datelor OMS, în anul 2024, aproximativ 240 de milioane de persoane trăiau cu această infecție cronică. Boala a fost responsabilă pentru aproximativ 1,1 milioane de decese în același an, cauzate în principal de complicații grave precum ciroza hepatică sau carcinomul hepatocelular, o formă de cancer hepatic care afectează ficatul.